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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400597号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市经济技术开发区高科技园区27号小区
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
本试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)和校准品(选配)及质控品(选配)组成。R1主要成份：甘氨酸缓冲液、胶乳；R2主要成份：IgG抗体、HbAlc抗体；R3(溶血素)主要成份：CHES缓冲液、叠氮钠；校准品和质控品主要成份：HbAlc；
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.21
有效期至
2016.11.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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