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总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400650号
注册证编号
宁波普瑞柏生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波江北投资创业中心C区通宁路288号
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
试剂R1 Goods缓冲液 20 mmol/Lβ-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 1 g/L 试剂R2 Goods缓冲液100 mmol/L β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 6 g/L 3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD) ≥5000 U/L 总胆汁酸校准品 总胆汁酸(浓度见标签)
适用范围
仅供体外诊断用于定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.24
有效期至
2016.12.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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