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D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400670号
注册证编号
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
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生产地址
温州市经济技术开发区白云山路51号
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
R1:表面活性剂ⅡL; R2:D-二聚体抗体致敏胶乳,稳定剂;校准品:D-二聚体,牛血清白蛋白(BSA)。稀释液:牛血清白蛋白(BSA)。
适用范围
用于人体定量检测人血浆中D-二聚体(D-DI)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.26
有效期至
2016.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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