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一次性使用真空采血管
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2410342号
注册证编号
浙江康是医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市文华路568号荣佳大厦
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
KS-CN、KS-NC、KS-W、KS-K、KS-LNH、KS-FKX、KS-SST
结构及组成
产品由材质为医用玻璃或PET塑料试管、医用丁基橡胶的试管塞、聚乙烯材料的塑料帽和添加剂组成。其中添加剂:KS-W管为无添加剂,KS-CN管为促凝剂,KS-NC管为柠檬酸钠1:9或柠檬酸钠1:4,KS-K管为EDTA-K2或EDTA-K3,KS-LNH管为肝素锂或肝素钠,KS-FKX管为氟化钠和草酸钾,KS-SST管为血清分离胶和促凝剂。产品经钴60辐照灭菌,应无菌。
适用范围
产品与采血针配套使用,供临床作静脉采血并盛放血标本用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.18
有效期至
2016.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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