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血液透析用制水设备
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2450166号
注册证编号
杭州之江水处理设备厂
注册人住所
杭州市拱墅区莫干山路686-3号
生产地址
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产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
2
型号规格
普通型:HZJ-2000A、HZJ-1750A、HZJ-1500A、HZJ-1250A、HZJ-1000A、HZJ-750A、HZJ-500A、HZJ-250A、HZJ-2000B、HZJ-1750B、HZJ-1500B、HZJ-1250B、HZJ-1000B、HZJ-750B、HZJ-500B、HZJ-250B;加强型:HZJ(PLC)-2000A、HZJ(PLC)-1750A、HZJ(PLC)-1500A、HZJ(PLC)-1250A、HZJ(PLC)-1000A、HZJ(PLC)-750A、HZJ(PLC)-500A、HZJ(PLC)-250A、HZJ(PLC)-2000B、HZJ(PLC)-1750B、HZJ(PLC)-1500B、HZJ(PLC)-1250B、HZJ(PLC)-1000B、HZJ(PLC)-750B、HZJ(PLC)-500B、HZJ(PLC)-250B
结构及组成
产品由原水泵、砂滤器、软化器、活性炭过滤器、5um精密过滤器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、加热器、热消毒水箱、热消毒水泵、触摸屏组成(一级反渗透设备不含二级高压泵和二级反渗透膜,普通型不含触摸屏)。二级反渗透设备的脱盐率≥97%,一级反渗透设备脱盐率≥96%,原水回收率≥30%;产水水质应符合YY0572-2005的要求;设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医院用于制备血液透析用水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.09
有效期至
2016.04.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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