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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血液透析用制水设备
血液透析用制水设备
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2450411号
注册证编号
杭州万洁水处理设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市莫干山路勾庄路175号
产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成，选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注：①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜；②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.08
有效期至
2016.08.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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