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数字耳内式助听器
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2460471号
注册证编号
杭州惠耳听力技术设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市环城东路150号米兰公寓2幢1单元201室
产品名称
数字耳内式助听器
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
数字耳内式助听器由芯片、麦克风、授话器、空面板、外壳组成，可选装音量调节旋钮、程序切换按钮。根据插入耳内深度不同可分为半耳甲腔式HS和全耳甲腔式ITE两种型式。 产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品用于为听力损失患者提供听力补偿功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.10
有效期至
2016.09.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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