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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手术无影灯
手术无影灯
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2540006号
注册证编号
仙居药城医疗器械有限公司
注册人住所
仙居城关穿城中路155号
生产地址
/
产品名称
手术无影灯
管理类别
2
型号规格
XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F700/500
结构及组成
产品由底板、旋转体、手柄、控制面板、平衡器、顶罩、灯泡组成。产品光斑中心照度应不小于100000lx，色温为4000±500K，光柱深度不小于500mm，产品的显色指数≥85；产品光斑中心的无影效果应符合：深腔无影率≥90％，单板无影率≥32％，单板深腔无影率≥30％，双板无影率≥40％，双板深腔无影率≥35％；光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/m2，辐照度Ee与光照度Ec之比应不大于6mW/m2/lx；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供医疗机构手术时照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.10
有效期至
2016.01.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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