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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >BFY型皮肤分离仪
BFY型皮肤分离仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2540278号
注册证编号
绍兴市卫星医疗设备制造有限公司
注册人住所
绍兴市鉴湖镇坡塘街
生产地址
/
产品名称
BFY型皮肤分离仪
管理类别
2
型号规格
BFY-ΙVA型、BFY-ΙVB型、BFY-ΙVC型
结构及组成
产品由机壳、供外接电动设备用的程控电源、负压、温度、计时程控系统、分离表真皮的分离头组成，分离头的吸杯采用PC材料制成。分离仪的负压输出设定范围、负压自动控制范围、温度设定范围、温度显示误差、温度控制精度、负压泵极限负压值和抽气速率应符合产品标准的要求；产品的分离头应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无皮肤刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
该产品供白癜风患者作皮肤表真皮分离用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.18
有效期至
2016.06.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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