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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >耳鼻喉科综合诊疗台
耳鼻喉科综合诊疗台
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2540291号
注册证编号
杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐县桐君街道桑园路100号
生产地址
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产品名称
耳鼻喉科综合诊疗台
管理类别
2
型号规格
EZD-I型
结构及组成
产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成，吸引头、喷枪、欧式管采用符合YY0294.1规定的M号不锈钢材料制成，连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K；吸引装置产生的吸力在-0.1MPa～-0.01MPa范围内；欧式管通气装置能送出0.01MPa～0.15MPa的气流；除雾装置开启10s后，温升不小于30℃；喷雾装置连续喷20s后，喷出的液体量应为2ml~4ml；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病作诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.19
有效期至
2016.06.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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