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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低压吸引器
低压吸引器
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2540300号
注册证编号
宁波戴维医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省象山县石浦镇大庆路158号、浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号
产品名称
低压吸引器
管理类别
2
型号规格
S-1、S-2、S-3
结构及组成
产品由吸引泵、真空表、负压调压阀、过滤器、防倒流阀、储液瓶、抽气管、引液管和手控阀组成，不包括临床应用时需配套使用的医用导管。产品可达到的负压值至少为22kPa；负压系统的抽气速率,不小于4.5L/min；负压调节范围：至少从2kPa至可达负压的范围内任意调节选择；工作噪声不大于55dB(A)；产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。
适用范围
产品与医用导管配套使用，供临床吸取新生儿粘液及新生儿羊水之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.06
有效期至
2016.07.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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