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医用分子筛制氧机
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2540345号
注册证编号
宁波吉丽医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
余姚市兰江街道直江路10号
产品名称
医用分子筛制氧机
管理类别
2
型号规格
GE1-1L、GE1-3L、GE2-3L、GE3-3L
结构及组成
产品由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、耳麦式吸氧器(选配)组成。吸氧管应采用具有医疗器械注册证的产品;所有紧固件连接应牢靠,不得有任何松动,各种管路、管汇及阀门排列应整齐,其连接处不得漏气;噪声不大于60dB(A);产品电气安全应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。
适用范围
产品以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%(V/V)的氧气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.18
有效期至
2016.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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