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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >麻醉面罩
麻醉面罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2540358号
注册证编号
宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
慈溪市横河镇颐乐路17号
产品名称
麻醉面罩
管理类别
2
型号规格
气囊型(0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#),简易型(3#,4#,5#,6#)
结构及组成
麻醉面罩分为气囊型和简易型二种型号。气囊型分为0#,1#,2#,3#,4#,5#,6#七个规格，简易型分为3#,4#,5#,6#四个规格。0#、1#、2#气囊型由面杯、气囊组成；3#、4#、5#、6#气囊型由面杯、气囊、气门芯组件(气门芯阀体、阀芯、密封圈、弹簧和底盖)和固定圈组成。麻醉面罩采用环氧乙烷或辐射消毒；若采用环氧乙烷消毒，出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。
适用范围
产品是治疗呼吸衰竭病人时所用机械呼吸装置的配套部件，供临床麻醉呼吸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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