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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >LEDTECH系列手术无影灯
LEDTECH系列手术无影灯
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2540458号
注册证编号
慈溪经济开发区博闻医疗仪器有限公司
注册人住所
/
生产地址
慈溪经济开发区(杭州湾新区)兴慈二路西侧
产品名称
LEDTECH系列手术无影灯
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
吊式产品为悬吊；由旋转臂、平衡臂和灯头组成。壁式产品为壁式悬吊；由旋转臂、平衡臂和灯头组成。移动式产品为立式；由立柱组件、平衡臂和灯头组成。产品的结构连接应牢固无明显松动，无影灯的灯头应能稳定地停留在所选择的位置上保持稳定，在不受外力作用时，不应改变原来的位置；产品照明性能应符合注册产品标准表1和表2的要求；电气安全性能符合附录A(规范性附录)。
适用范围
产品供医疗单位作手术照明。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.07
有效期至
2016.09.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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