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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >光固化机
光固化机
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2550024号
注册证编号
杭州中润医疗器械有限公司
注册人住所
杭州市西湖区三墩镇东沙蚪村
生产地址
/
产品名称
光固化机
管理类别
2
型号规格
HL-IV
结构及组成
产品由金属外壳、光导棒、锂电池、锂电池充电底座、护目片、带电源适配器的交流供电座(含手柄连接头)组成，光源采用发光二极管灯。产品的壳体应平整，不得有明显的凸凹、裂纹锋棱，过渡处的轮廓应清晰；190nm-385nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；400nm-515nm(蓝色)波长范围的辐射值应不少于400mW/cm2；超过515nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品能对复合树脂进行固化，供口腔科作修复牙齿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.19
有效期至
2016.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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