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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >卤素灯光固化机
卤素灯光固化机
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2550407号
注册证编号
杭州奥索医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区闻堰镇山河村
产品名称
卤素灯光固化机
管理类别
2
型号规格
ALC-50(A)、ALC-35
结构及组成
产品由电源及控制器件、冷光灯、导光棒和功能控制按钮组成。产品在190nm-385nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；400nm-515nm(蓝色)波长范围的辐射值应不少于400mW/cm2；超过515nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；产品工作时间可在10s～60s内分档调节，其误差不得大于1s；产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供口腔科修复牙齿时对修复用树脂进行固化用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.06
有效期至
2016.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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