一次性使用加湿鼻氧管
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2560120号
型号规格
BYG-DLA，BYG-DMA,BYG-DSA, BYG-SLA，BYG-SMA,BYG-SSA，BYG-DLB，BYG-DMB,BYG-DSB, BYG-SLB，BYG-SMB,BYG-SSB
结构及组成
产品由潮化瓶和鼻氧管组成。潮化瓶的瓶体、输氧管由聚氯乙烯制作，潮化瓶的进氧口、出氧口、加水瓶盖(保护塞)、湿化杆及鼻塞由聚丙烯制作，过滤材料为海绵。潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的各连接部分应密封，在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，不得漏气；潮化瓶的瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；当潮化瓶的输出气压升至0.35MPa±0.05MPa时，安全阀即自动排气；产品各组件间的连接应牢固，在纵向施加20N拉力,持续15min，不应发生脱落松动现象；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，产品出厂时残留量应不大于10μg/g；鼻塞应无急性全身毒性、应无细胞毒性、应无皮肤致敏反应、应无皮肤刺激反应、应无粘膜刺激反应。
适用范围
供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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