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医用中心吸引系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2560133号
注册证编号
奉化市奉慈医用设备有限公司
注册人住所
浙江省奉化市萧王庙街道四明路85号
生产地址
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产品名称
医用中心吸引系统
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
医用中心吸引系统由中心吸引站、管道、阀门及吸引终端等组成。系统负压在0.02~0.07Mpa,并能任意调节;泄漏引起增压率<1.8%;当负压值高于0.019Mpa或低于0.073Mpa时,在55db(A)噪声环境下1.5M范围内能听到声报警和看到红色光报警;每个终端接头抽气速率在大气环境下>30L/min,符合;排气口细菌数<500个/m3;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生所需的负压,供医疗吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.20
有效期至
2016.03.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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