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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用中心吸引系统
医用中心吸引系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2560294号
注册证编号
浙江丽兹医用工程有限公司
注册人住所
宁波市鄞州区石碶街道横涨工业园区内7号楼二楼
生产地址
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产品名称
医用中心吸引系统
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由中心吸引站、管道、阀门及终端插座组成。系统负压在0.02~0.07Mpa，并能任意调节；当负压达到0.07Mpa时，因泄漏引起增压率平均每小时不得超过1.8%;当负压值高于0.019Mpa或低于0.073Mpa时，在55db(A)噪声环境下,1.5M范围内能听到声报警和看到红色光报警;每个终端抽气速率在大气环境下，不得低于30L/min;排气口排出的空气，每立方米细菌数量不超过500个；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品在手术室、检测室、治疗室和各个病房的终端处产生需要的负压，供医疗吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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