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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用吸(输)氧管
一次性使用吸(输)氧管
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2560562号
注册证编号
德清县新德意医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省德清县新市镇新马路22号
产品名称
一次性使用吸(输)氧管
管理类别
2
型号规格
型号规格详见附表
结构及组成
单鼻塞吸氧管由单鼻塞、耳环、软管、连接座组成，双鼻塞吸氧管由配套鼻塞、双鼻塞座、耳环软管、滑套、三通、软管、连接座组成，带湿化器吸氧管在单(双)鼻塞吸氧管基础上加湿化器，输氧管由接头、连接座、输氧软管组成。产品采用软聚氯乙烯塑料制造，湿化剂为符合2010版《中国药典》规定的纯化水。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品细胞毒性不大于2级、无皮内刺激反应、无迟发型超敏反应。
适用范围
吸氧管适用于与供氧装置连接后供临床病人吸取氧气；输氧管适用于供氧装置与供氧管路的连接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.01
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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