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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >无创正压面罩
无创正压面罩
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2560635号
注册证编号
宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
慈溪市横河镇颐乐路17号
产品名称
无创正压面罩
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。
适用范围
产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.11
有效期至
2016.12.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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