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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >STE压力蒸汽灭菌器
STE压力蒸汽灭菌器
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2570165号
注册证编号
宁波蓝野医疗器械有限公司
注册人住所
宁波江北大道648号、宁波江北投资创业园C区通惠路456号
生产地址
/
产品名称
STE压力蒸汽灭菌器
管理类别
2
型号规格
STE1.02L、STE8L、STE12L、STE16L、STE18L、STE23L
结构及组成
产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成，为脉动式真空灭菌器。灭菌器应有121℃或134℃设定程序，产品应有安全联锁装置。安全阀的开启压力为0.27MPa±0.01MPa。产品的最大真空度应不低于-0.08MPa。灭菌过程中压力上升率不应超过0.13KPa/min，应能对灭菌负载进行干燥。产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
适用范围
产品供医疗单位和科研单位对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器皿等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.09
有效期至
2016.04.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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