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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血液冷藏箱
血液冷藏箱
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2580126号
注册证编号
中科生命科技股份有限公司
注册人住所
德清县武康镇志远路88号
生产地址
/
产品名称
血液冷藏箱
管理类别
2
型号规格
BXY-100、BXY-200、BXY-300、BXY-400、BXY-442、BXY-660
结构及组成
产品由箱体、内胆、箱门、机组、控制系统、搁架、拉手、脚轮组成。产品达到稳定运行状态后，箱内温度不得偏离3℃～5℃；箱内温度降至4℃±1℃所需的时间不超过2.5h；开机与停机时的箱内中点温度不应低于3℃和高于5℃；箱内各测量点的平均温度最大值与最小值差不大于2℃；连续运行24h，实测值应不大于额定值的115%；电源电压降至187V和升至242V时，机组均应能正常启动；箱内上限温度6℃以上，下限温度3℃以下时应发出报警；压缩机有过热和过载保护装置；控温范围在3℃～5℃，系统在这温度范围内能稳定运行。电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医院、血站及医疗科研部门贮存血液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.14
有效期至
2016.03.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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