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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸用钢丝及制品
正畸用钢丝及制品
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2630025号
注册证编号
杭州奥索医疗器械有限公司
注册人住所
杭州市萧山区闻堰镇山河村
生产地址
/
产品名称
正畸用钢丝及制品
管理类别
2
型号规格
预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝)
结构及组成
预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。
适用范围
用于牙列的正畸及修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.01.19
有效期至
2016.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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