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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >活动修复体
活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2630167号
注册证编号
温岭市美意天成医疗器械厂
注册人住所
温岭市城东街道锦屏大道新世纪汽贸四楼
生产地址
/
产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
I型、II型
结构及组成
产品由具有有效医疗器械产品注册证的材料制作。I型(全口可摘型)由树脂牙、造牙树脂(基托树脂聚合物)加工而成，II型(局部可摘型)由树脂牙、造牙树脂(基托树脂聚合物)和钴铬钼铸造合金加工而成。产品应外观光滑、有光泽、无裂纹等缺陷；金属材料的硬度应不小于160HV，金属表面应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025um；修复体就位后应咬合自然，无卡口、特别异物感；修复体中的树脂牙与其基托应连接牢固，能承受15N拉力而不出现变形、断裂等不良。产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。
适用范围
供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.09
有效期至
2016.04.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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