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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2630360号
注册证编号
温州市本色义齿制作厂
注册人住所
/
生产地址
温州市天河镇永强大道1337号-1339号
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
JS-I、KC-I
结构及组成
产品采用具有有效医疗器械注册证的材料制作。JS-I型为金属冠，采用镍铬合金制作；KC-I型为烤瓷冠，采用镍铬合金与烤瓷粉烧结而成。产品的外观应光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；产品就位后应无明显翘动。产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。
适用范围
供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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