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固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2630637号
注册证编号
宁海县宝生齿业用品厂
注册人住所
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生产地址
宁海县城关坦坑路东林巷1号
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。BS-I-1由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉组成。固定修复体金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。固定修复体应光滑、有光泽、无气孔表面粗糙度应不超过0.025um,固定修复体急冷急热时不出现裂痕。金属元素限度和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围
固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.11
有效期至
2016.12.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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