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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性医用水凝胶眼贴
一次性医用水凝胶眼贴
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2640374号
注册证编号
杭州炬九生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区仓前镇海曙路9号3号楼1楼
产品名称
一次性医用水凝胶眼贴
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由支撑层、水凝胶层和隔离层组成。支撑层为无纺布或复合无纺布，水凝胶层为卡波姆、聚丙烯酸钠、甘油、医用纯化水及甘羟铝组成的亲水高分子凝胶，隔离层为聚乙烯膜。产品的凝胶含量应不低于1000g/m2，在36—38摄氏度条件下放置30分钟后应无残留粘性物质，产品应无菌，无迟发型超敏反应、无皮肤刺激反应、细胞毒性不大于2级。
适用范围
全身麻醉手术患者暴露性角膜炎的预防。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.24
有效期至
2016.07.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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