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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用手术薄膜
一次性使用手术薄膜
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2640415号
注册证编号
浙江康力迪医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
乐清市柳市镇上五宅东山工业区
产品名称
一次性使用手术薄膜
管理类别
2
型号规格
6×7cm、7×11cm、15×20cm、20×30cm、25×30cm、30×40cm、30×45cm、45×45cm、40×50cm、40×60cm、50×60cm
结构及组成
产品由薄膜、粘胶层和隔离纸组成，可配置污物袋。薄膜采用低压聚乙烯或聚氨脂膜，胶浆采用医用压敏胶，隔离纸采用防粘离型纸。产品的持粘性不大于2.5mm，剥离强度不低于1.0N/cm；产品应无菌，无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
产品供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.28
有效期至
2016.08.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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