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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >无菌敷贴
无菌敷贴
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2640416号
注册证编号
浙江康力迪医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
乐清市柳市镇上五宅东山工业区
产品名称
无菌敷贴
管理类别
2
型号规格
型号：普通型、泡沫型、水胶体型、藻酸盐型。规格尺寸见附表。
结构及组成
普通型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成，也可单独由基材或敷芯制成；泡沫型、水胶体型、藻酸盐型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成，也可单独由敷芯制成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，产品出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品基材和敷芯应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。
适用范围
供清创后的外伤创口、术后创口，以及婴儿护脐口作创口保护用，也可用于静脉输液导管的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.28
有效期至
2016.08.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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