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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >带线缝合针
带线缝合针
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2650266号
注册证编号
杭州爱普医疗器械有限公司
注册人住所
富阳市富春街道春华村宝山路1号
生产地址
/
产品名称
带线缝合针
管理类别
2
型号规格
非吸收缝线：编织丝线、锦纶线、涤纶线、聚丙烯线(11-0～≥2#)；缝合针：0.2mm～1.3mm
结构及组成
产品由缝合针和非吸收缝线组成。编织丝线、锦纶线、涤纶线和聚丙烯线为外购有医疗器械产品注册证的非吸收缝线；缝合针采用符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。缝合针针体经热处理，硬度不低于490HV0.2；针体应有良好的弹性和韧性；针体表面粗糙度应不大于0.8um；非吸收缝线应符合YY 0167的规定；产品采用γ射线灭菌，应无菌。
适用范围
产品供缝合人体组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.06
有效期至
2016.06.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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