胃管
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660043号
型号规格
普通(单腔)Ⅰ型(12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)；双腔Ⅰ型(12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)；双腔Ⅱ型(12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)
结构及组成
普通(单腔)Ⅰ型由单腔接头、胃管管道、X光不透线组成；双腔Ⅰ型和双腔II型由双腔双翻盖接头、胃管管道、X光不透线和导丝(选配)组成。普通(单腔)Ⅰ型和双腔Ⅰ型的管道及接头、双腔II型的接头采用医用聚氯乙烯制作；双腔II型管道采用医用聚氨酯制作；导丝手柄采用ABS塑料制作，导丝为304不锈钢；X光不透线采用医用聚氯乙烯显线材料制作。胃管管道的管体应手感柔软、富有弹性、表面应平滑、整洁，胃管接头头部表面应手感光滑、洁净；胃管中接头与管道的连接牢固度应符合标准要求，胃管中的管道应通畅，无堵塞现象；胃管内输入100KPa的气压，持续15s，应通畅、无堵塞、无泄露现象；X光不透线在10mm铝板覆盖下，在X射线下应能被显示；胃管管道应能承受15N的线性拉力而不断裂或分离；胃管接头与相应设备或者配件连接好后应能承受15N的线性拉伸分离力而不断裂或分离；胃管与相应设备或者配件连接好后，连接处应在50KPa的水压下2min无泄漏；胃管如采用环氧乙烷灭菌，产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg；胃管应无菌、无粘膜刺激反应、细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2025 71688.cn 医惠购手机端
加加林红外线理疗仪烤灯...
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
