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一次性使用无菌导尿包
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660135号
注册证编号
浙江海圣医疗器械有限公司
注册人住所
绍兴袍江工业区
生产地址
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产品名称
一次性使用无菌导尿包
管理类别
2
型号规格
结构及组成
产品由导尿管、引流袋、塑料试管、注水筒和导尿作业所需辅助器械组成,辅助器械有:检查手套、脱脂纱布块、脱脂棉球、塑料镊子和耦合剂。导尿管的尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、流量应符合YY0325标准要求。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.20
有效期至
2016.03.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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