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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >可调负压吸引管
可调负压吸引管
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660236号
注册证编号
杭州京泠医疗器械有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区M14-3-4地块
生产地址
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产品名称
可调负压吸引管
管理类别
2
型号规格
SG.Y01、SG.Y02、SG.Y03、SG.Y11、SG.Y12、SG.Y13
结构及组成
产品由吸引导管和导管接头组成，选配件包括储液盒和检查手套。产品采用医用PVC材料制成。产品的机器端连接于真空源时，施加40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；吸引导管的残留真空不超过0.33kPa；产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；检验液与空白液pH值之差应不超过1.0；产品应无致敏、无粘膜刺激反应，细胞毒性不大于I级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供接入真空源作呼吸道抽吸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.22
有效期至
2016.05.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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