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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用脐带夹
一次性使用脐带夹
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660281号
注册证编号
宁波天益医疗器械有限公司
注册人住所
宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号
生产地址
/
产品名称
一次性使用脐带夹
管理类别
2
型号规格
TY-QJ-P、TY-QJ-T
结构及组成
产品由刀杆、刀片、刀架、胎盘夹子、脐带夹子及衬垫组成。其中刀片为1Cr18Ni9Ti不锈钢材料，脐带夹子和胎盘夹子为聚丙烯材料制作。刀片切割边应锋利，脐带夹子/胎盘夹子锁合后锁扣结构应紧固不脱开；产品的化学性能和生物性能应符合产品标准的要求，产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
用于婴儿脐带的夹持切断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.18
有效期至
2016.06.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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