一次性使用灌肠器
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660343号
结构及组成
产品由插肛头、肛管、溶液袋、导管、流量调节器、过渡接头、挂环、挂带组成,采用医用级聚氯乙烯(PVC)材料(符合GB15593-1995的要求)制成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,每套产品中环氧乙烷残留量应不大于0.5mg;产品应无急性全身毒性、细胞毒性应不大于1级、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应。
适用范围
产品适用于术前肠道清洁、便秘或肠道疾病时清洁肠道。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)