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医用雾化器
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660401号
注册证编号
杭州京泠医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市经济技术开发区M14-3-4地块
产品名称
医用雾化器
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由面罩或咬嘴、气管、雾化罐、过渡接或过渡管、气瓶接组成。医用雾化器细胞毒性应不大于1级、应无致敏反应、应无口腔粘膜刺激反应、应无皮肤刺激反应。若用环氧乙烷消毒，每套医用雾化器环氧乙烷残留量应≤1.5mg。消毒后的每只医用雾化器细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出大肠菌群、致病性化脓菌及真菌。
适用范围
供吸入雾化治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.06
有效期至
2016.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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