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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用吸痰包
一次性使用吸痰包
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660432号
注册证编号
杭州博菲医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号
产品名称
一次性使用吸痰包
管理类别
2
型号规格
普通型、法兰型：6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr
结构及组成
产品由呼吸道用吸引导管和手套组成。呼吸道用吸引导管材料为PVC(聚氯乙烯)。对呼吸道用吸引导管施加40KPa的负压15秒，管身应不发生扁瘪；本产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10ug/g。呼吸道用吸引导管的细胞毒性不大于1级、黏膜刺激不大于极轻微刺激、无致敏反应。
适用范围
适用于与吸引设备连接吸引出患者呼吸道内的分泌物时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.30
有效期至
2016.08.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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