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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用灌肠管
一次性使用灌肠管
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660564号
注册证编号
德清县新德意医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省德清县新市镇新马路22号
产品名称
一次性使用灌肠管
管理类别
2
型号规格
A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、C 5.0、C 6.5
结构及组成
产品采用符合GB15593规定的医用聚氯乙烯材料制造。产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、内圆锥接头、外圆锥接头、流量调节器、肛门管部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10цg/g。细胞毒性不大于1级、无皮内反应、无致敏反应。
适用范围
适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁，肛内及直肠给药，一般性便秘的给药通便。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.01
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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