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一次性使用灌肠器
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660565号
注册证编号
德清县新德意医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省德清县新市镇新马路22号
产品名称
一次性使用灌肠器
管理类别
2
型号规格
A-10、A-20、A-30、A-50、A-100、B-10、B-20、B-30、B-50、B-100
结构及组成
产品由芯杆、活塞、外套组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10цg/g。细胞毒性不大于2级、无皮内反应、无致敏反应。
适用范围
适用于抽取液体后对肠道的清洁,肛内及直肠给药,一般性便秘的给药通便。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.01
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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