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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >无菌塑柄手术刀
无菌塑柄手术刀
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2010601号
注册证编号
杭州华威医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省富阳市迎宾北路198号、浙江省富阳市高尔夫路89号
产品名称
无菌塑柄手术刀
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由手术刀片、刃口保护部分和ABS塑料刀柄组成。手术刀片采用GB 1298规定的T10材料或GB1229 规定的Gr06材料制成。手术刀片与塑料刀柄的装配应牢固；手术刀片应符合YY 0174 标准的要求；产品应经已确认过的灭菌过程灭菌无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10ug/g
适用范围
供外科手术或解剖时切割软组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.13
有效期至
2017.08.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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