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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线型切割吻合器
一次性使用直线型切割吻合器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2080407号
注册证编号
宁波海泰科迈医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波望春工业园区科创北路59号 ?
产品名称
一次性使用直线型切割吻合器
管理类别
2
型号规格
FCS-60、FCS-80、FCS-100
结构及组成
产品由钉仓、钉座、器身、板手组成。缝合钉采用TC4材料制成，钉座、导轨采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成，组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；产品细胞毒性应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级、皮内刺激反应不大于1级。
适用范围
适用于消化道、胃、肠组织切除或残端切口关闭缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.27
有效期至
2017.06.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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