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椎板咬骨钳
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2100120号
注册证编号
杭州乐仁医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区临浦镇陈家塘村
产品名称
椎板咬骨钳
管理类别
2
型号规格
210×1.5×120°、210×3×130°、210×4×110°、210×5×90°
结构及组成
产品由左钳柄、右钳柄、弹簧片、螺栓、盖板、钳身、防滑手柄组成。其头部采用30Cr13或40Cr13材料制成,手柄部分采用20Cr13材料制成。产品的刃口咬切时应锋利,无卷刃、崩刃等缺陷;其闭合后,钳头应相互吻合,无错口和偏歪等现象;鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上,当咬骨钳开闭时,螺钉不得跟动;产品开闭时,鳃部与关节应轻松灵活,不得有卡住现象;产品的铆合和焊接部位应牢固,无松动和表面堆积现象。头部采用30Cr13材料的,其硬度为:47HRC~53HRC;头部采用40Cr13材料的,其硬度为:50HRC~58HRC。手柄采用20Cr13材料的,其硬度为:40HRC~48HRC;产品各部件(有光亮)的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.4μm,产品各部件(无光亮)的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm。产品外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的要求。
适用范围
供手术时咬除椎板骨骼用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.19
有效期至
2017.02.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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