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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电动子宫切除器控制装置
电动子宫切除器控制装置
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2120238号
注册证编号
杭州汇大医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县江南镇深澳村
产品名称
电动子宫切除器控制装置
管理类别
2
型号规格
FD-2022
结构及组成
产品由控制器和内置电动马达的手机组成。手机转速范围80～220r/min，允差±10%，示值与实测误差±10%；转速在100r/min，转距为16N.cm时，转速下降不得超过20％；手机对切除器的夹持力应不小于100N；刀具距机头6mm处，径向跳动不大于3mm；手机噪音应不大于60dB（A）；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与内窥镜和切除器手术器械配套使用，供病变子宫切除手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.07
有效期至
2017.04.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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