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一次性使用无菌配药针
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2150063号
注册证编号
浙江灵洋医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省临海市白水洋镇 ?
产品名称
一次性使用无菌配药针
管理类别
2
型号规格
1.2X33 TW CZ、1.2X38 TW CZ、1.6X33 TW CZ、1.6X38 TW CZ、1.2X33 TW XZ、1.2X38 TW XZ、1.6X33 TW XZ、1.6X38 TW XZ
结构及组成
产品由针管、针座、护套组成。产品采用聚丙烯、0Cr18Ni9不锈钢材料制造。产品的物理性能、化学性能、生物相容性评价应符合注册产品标准的要求;产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml;经环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10微克/克。
适用范围
产品临床用于溶药或/和加药。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.02.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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