您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用配药用注射器
一次性使用配药用注射器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2150105号
注册证编号
浙江康泰医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省临海市东方大道753号 ?
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
2
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml、60ml(配药针:1.2*32TW XZ、1.2*32TW CZ、1.2*38TW XZ、1.2*38TW CZ、1.6*32TW XZ、1.6*32TW CZ、1.6*38TW XZ、1.6*38TW CZ)
结构及组成
本产品由注射器和配药针组成。外套和芯杆采用聚丙烯制成,橡胶活塞采用天然橡胶制成,采用硅油润滑,溶药针采用不锈钢管制成,分为斜孔和侧孔。产品化学性能应符合GB15810标准的要求;产品应无菌,内毒素限量每件不超过20EU、溶血率小于5%,无急性全身毒性;产品经环氧乙烷灭菌,其EO残留量应≤10微克/克。
适用范围
产品供临床抽取或配置药液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.02.17
有效期至
2017.02.17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: