您好，欢迎来到医惠购！[请登录][免费注册]

热搜产品：
我的购物车 0
医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌导液针
一次性使用无菌导液针
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2150351号
注册证编号
德清县新德意医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省德清县新市镇新马路22号 ?
产品名称
一次性使用无菌导液针
管理类别
2
型号规格
D型
结构及组成
产品由穿刺器、保护套组成。穿刺器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制造，保护套采用聚乙烯（PE）材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原，无急性全身毒性，溶血率≤5%，细胞毒性不大于2级，无致敏反，无皮内反应。穿刺力不应超过80N，每10次穿刺产生的落屑宜不超过2个，穿刺器应能承受50KPa气压不泄漏，微粒污染指数应≤90，还原物质：所用高锰酸钾溶液总量应不超过2.0mL，金属离子：浸提液呈现的颜色不应超过标准对照液，酸碱度滴定：使指示剂颜色的标准溶液应不超过1mL，蒸发残渣：总量应不超过5mg，紫外吸光度：不大于0.1，环氧乙烷残留量≤0.5mg/支。
适用范围
产品适用于临床两输注药液容器之间配液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.06.07
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
缺货登记
填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。
* 商品信息：
* 手机号码：
* 单位名称：
最新产品
购物指南
采购流程
常见问题
支付配送
支付方式
发票
配送方式
收货验货
售后服务
退换货须知
退款说明
免责条款
关于我们
公司简介
隐私安全
服务协议
联系我们
资质证书
资质证书
荣誉证书
带量采购试点单位
企业服务电话