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电子体温计
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2200004号
注册证编号
杭州世佳电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区三墩科技工业园振中路202号2号楼 ?
产品名称
电子体温计
管理类别
2
型号规格
MT-101,MT-101D,MT-101M,MT-101P,MT-101R,MT-1019,MT-201,MT-201R,MT-2019,MT-2121,MT-301,MT-401,MT-401A,MT-401M,MT-401P,MT-401R,MT-4119,MT-4121,MT-402,MT-402S,MT-4218,MT-4220,MT-403,MT-403S,MT-4318,MT-4320,MT-409,MT-4902,MT-4903
结构及组成
产品由传感器、测量控制模块、液晶片、蜂鸣片、表壳、钢套组成。产品温度显示范围不窄于35.0℃~41.0℃,最大允许误差符合注册产品标准表3和表4的规定;产品重复性误差≤0.2℃;产品具有低电压提示、记忆、测量完成提示、低温和超温提示、自动关机、防水等功能;产品与人体接触的部分无细胞毒性、迟发型超敏反应和皮肤刺激;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗部门或家庭作测量人体体温用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.05
有效期至
2017.01.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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