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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腕式电子血压计
腕式电子血压计
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2200236号
注册证编号
杭州世佳电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区三墩科技工业园振中路202号2号楼 ?
产品名称
腕式电子血压计
管理类别
2
型号规格
BP-201、BP-201M、BP-202、BP-202N、BP-202H、BP-2206、BP-2206v、BP-2206c、BP-2206w、BP-2208、BP-2208v、BP-2208c、BP-2208a、BP-2208w、BP-2116
结构及组成
产品由血压计外壳、液晶片、按键、测量控制模块、气动控制模块、电源模块（内部电源）、腕带、光盘（具有PC接口功能时）、专用USB连接线（具有PC接口功能时）组成。产品量程至少为0kPa（0mmHg）到34.67kPa（260mmHg）；显示分辨率应不低于0.133kPa（1mmHg）；腕带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa（±3mmHg）。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品通过人体手腕处测量人体血压用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.07
有效期至
2017.04.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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