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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用电子体温计
医用电子体温计
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2200303号
注册证编号
巴贝智慧科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
嵊州市经济开发区一景路788号三楼 ?
产品名称
医用电子体温计
管理类别
2
型号规格
JH305、JH306
结构及组成
产品由感温头、电路组件、塑胶外壳和LCD显示屏组成。产品的测量显示范围为34.0℃～42.2℃；分辨力不大于0.1℃；重复性的单次实验标准差S≤0.2℃；产品的生物学性能：细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无皮肤致敏反应，皮肤刺激/粘膜刺激应不大于极轻微刺激；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供医疗部门或家庭作测量人体腋下、口腔部位的温度用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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